以后诊断丙型肝炎病毒(HCV)熏染的尺度办法必要两个一连的步调:用于挑选的HCV抗体测试,随落伍行HCV RNA RT-PCR测试来验证病毒血症性HCV(viremic HCV, V-HCV)熏染(编者注:即招致病毒血症的HCV熏染)。这使得它未最优化、本钱高、不利便、耗时和不克不及够在环球普遍利用或包袱得起。
HCV中心抗原(HCVcAg)测试有潜力提供一步法诊断HCV熏染。但是,它的敏捷度和特异性较低限定了它的临床使用。
在一项新的研讨中,来自美国加州大学欧文分校的研讨职员开辟出一种新的HCV抗原酶免疫测定法(HCV-Ags EIA),并使用365种血清样品(此中,176种未产生V-HCV熏染,189种产生V-HCV熏染)评价了这种一步法诊断V-HCV熏染的敏捷度、特异性和适用性。相干研讨后果于2016年6月6日在线宣布在Hepatology期刊上,论文题目为“A Highly Specific and Sensitive Hepatitis C Virus Antigens Enzyme Immunoassay for One-step Diagnosis of Viremic HCV Infection”。
起首,研讨职员证明在HCV熏染时期,除了HCV中心抗原之外,还存在HCV NS3、NS4b和NS5a卵白。基于此,他们开辟出这种新的同时检测这四种HCV卵白的HCV-Ags EIA办法。
这项研讨初次证明血清样品变性招致开释出的HCV抗原以HCV免疫复合物的情势存在,从而低落测试特异性,因而该当不克不及够用于任何HCV抗原测试,包罗一切以后的HCV中心抗原测试。
另一方面,与血清HCV抗体测试和HCV RNA RT-PCR测试的后果相比力,使用未变性的血清样品,这种HCV-Ags EIA测试后果的特异性为99%,敏捷度为100%。
使用未变性的举行过浓缩的血清样品举行测试,这种HCV-Ags EIA办法的最低检测限相称于约莫150~250 IU/mL的血清HCV RNA程度。
研讨职员开辟出的这种HCV-Ags EIA办法是高度特异性的和高度敏捷的。使用未变性的血清样品,这种HCV-Ags EIA办法可以牢靠地域分V-HCV熏染和已失掉控制的HCV熏染,并且是一步法完成对V-HCV熏染的挑选和诊断。
论文作者写道,“慢性HCV熏染影响全天下约莫1.7亿人,而且与开展为肝硬化和肝细胞癌的危害相干联。只管卫生专业理论引导目标主张对HCV熏染举行挑选,但近来的研讨标明在HCV熏染的挑选和诊断方面还存在严重的缺口。”
A Highly Specific and Sensitive Hepatitis C Virus Antigens Enzyme Immunoassay for One-step Diagnosis of Viremic HCV Infection |